Clasificación Quirófanos - Apuntes de Electromedicina Xavier Pardell

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Clasificación Quirófanos

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Características ambientales de les quirófanos

Los quirófanos son salas que han de disponer de un ambiente limpio y de unos niveles de confort que faciliten el
desarrollo de las actividades de los profesionales, de ahí la importancia de su control.
Los parámetros que están regulados en la reglamentación vigente son:


  • Humedad 
  • Temperatura
  • Ventilación mediante la aportación de aire exterior
  • Ruido
  • Velocidad del aire
  • Presión
  • Número de partículas





Estos factores, además de incidir en el confort, constituyen una parte importante de la asepsia del ambiente, ya que afectan también a la transmisión aérea de las infecciones. La transmisión de algunas infecciones puede estar
favorecida por unas inadecuadas condiciones de humedad o temperatura.

Actualmente, con la utilización de los sistemas de flujo laminar o unidireccional, que requieren unos movimientos de aire importantes, se plantea la necesidad de recircular el aire, ya que el gasto energético con una renovación del aire del 100% de aire exterior sería excesivo. Se debe entender por renovaciones las aportaciones de aire exterior y como movimientos la cantidad de veces que el volumen de aire total del quirófano pasa por les filtros terminales.

Es necesario que la tasa de movimientos sea suficiente para eliminar la contaminación de partículas que se producen en el quirófano durante el acto quirúrgico.

Las bacterias, virus y hongos responsables de las infecciones no se transmiten normalmente por el aire si no tienen un vehículo de transporte, a saber: partículas sólidas o líquidas en suspensión. Por tanto, a menos partículas, menos posibilidad de contaminación microbiana, aunque hasta la fecha no se ha establecido una correlación estadística entre el contenido de partículas en el ambiente y las infecciones quirúrgicas.
En un quirófano, las partículas provienen mayoritariamente del interior ya que las existentes en el aire exterior son retenidas antes de entrar mediante el filtraje, en un porcentaje cercano al 100%. Las existentes en el interior
provienen del personal de quirófano, del paciente y de los elementos que se introducen. Únicamente podrían ser
eliminadas mediante un cambio total de aire, cosa imposible de conseguir técnicamente, o mediante un proceso de filtrado en continuo, similar al que se realiza con el aire procedente del exterior.
Los procesos para eliminar parcialmente las partículas producidas en el interior son básicamente dos:

  •  Por desplazamiento (flujo unidireccional)
  •  Per dilución (flujo turbulento)   

La definición de los tipos de quirófano, según las características del equipamiento ambiental de que disponen, se ha hecho en tres categorías, teniendo en cuenta la complejidad técnica e instrumental de las intervenciones, la
susceptibilidad de los pacientes atendidos y la duración de la intervención, entre otros aspectos fundamentales que configuran el riesgo de infección, además de los estudios científicos sobre la materia.

Clasificación básica de los quirófanos

Clase A. 
Quirófanos de alta tecnología
Destinados a:

  • Trasplantes de corazón, pulmón e hígado
  • Cirugía cardíaca extracorpórea y de aorta
  • Cirugía ortopédica de prótesis

Clase B. 
Quirófanos convencionales, de urgencias y de cirugía mayor ambulatoria
Destinados al resto de intervenciones quirúrgicas.

Clase C. 
Quirófanos de cirugía menor ambulatoria y salas de partos
Destinados a intervenciones ambulatorias, partos y endoscopias.

La actual norma UNE‐EN ISO 14644‐1:2000, Salas limpias y locales anexos, define el concepto de sala limpia: “Sala en la que la concentración de partículas en suspensión en el aire posee una gestión específica, y que ha sido construida y es utilizada para minimizar la introducción, producción y retención de partículas en su interior, y en la que son gestionados de forma adecuada otros parámetros pertinentes, como la temperatura, la humedad y la presión”.
Dado que no existen normativas de obligado cumplimiento respecto de las condiciones específicas de asepsia y
confort que debe tener un quirófano, ambas relacionadas, y que la anterior definición de sala limpia se corresponde con sus necesidades, se recomienda que los quirófanos tengan la asimilación de clase, según la norma UNE 100713:2005, Instalaciones de acondicionamiento de aire en hospitales.

La recomendación concreta es la siguiente:

  •  Quirófanos clase A   Clasificación ISO  clase 5
         Clasificación ISO  clase 6

Quirófanos ISO 5
El sistema de flujo laminar es el recomendado para estos tipos de quirófanos. Es aconsejable tener bajo el campo
operatorio un caudal de recirculación de 80 movimientos/hora con una velocidad máxima del aire a salida de difusor de 0,2 m/s.
La aportación mínima de aire exterior será 1.200 m3 /h, y la diferencia se hará con aire recirculado, que cumplirá
obligatoriamente los parámetros siguientes: 
  • El aire será del propio quirófano y únicamente de este, y por tanto habrá un sistema de tratamiento de aire único 
  • El aire recirculado será tratado igualmente que el aire exterior por el mismo climatizador.
  • Debe existir un control microbiológico

Quirófanos ISO 6
Estos quirófanos funcionaran con flujo turbulento, con un caudal de recirculación aconsejable de 40
movimientos/hora, de los cuales, como mínimo, 1.200 m3 /h serán de aire exterior, que cumplirá obligatoriamente los parámetros siguientes:

  •  El aire será del propio quirófano y únicamente de este, y por tanto habrá un sistema de tratamiento de aire único
  • El aire recirculado será tratado igualmente que el aire exterior por el mismo climatizador.
  • Debe existir un control microbiológico La velocidad residual del aire en la zona de ocupación o campo operatorio definida anteriormente será entre 0,2 y 0,3m/s


Filtrado
Quirófanos de clase A
Se recomienda disponer, como mínimo, de tres niveles de filtrado, en las dos tipologías definidas, flujo laminar zonal y flujo turbulento, equipados con filtros de la siguiente categoría:

  •  Prefiltro                                                         EU4
  •  Filtro de salida de climatizador                         EU9
  •  Filtro final en el recinto de quirófano                H‐14    U15


La recomendación de filtros U15 (ULPA: ultra low particulate air), se tendrá en cuenta, en el caso de necesidad de aire muy limpio en el espacio de la zona de actividad quirúrgica


  •  Quirófanos clase B   Clasificación ISO  clase 7

Quirófanos ISO 7
Correspondiente a la clase 10.000 de la norma americana
Federal Standard y, para conseguirla, el sistema de difusión de aire recomendado es el flujo turbulento.

El caudal de recirculación aconsejable será, como mínimo de 25 movimientos/hora, de los cuales, como mínimo,
1.200 m3 /h serán de aire exterior, que cumplirá obligatoriamente los parámetros siguientes:

  •  El aire será del propio quirófano y únicamente de este, y por tanto habrá un sistema de tratamiento de aire único
  • El aire recirculado será tratado igualmente que el aire exterior por el mismo climatizador.
  • Debe existir un control microbiológico
La velocidad del aire en la zona de ocupación, definida en estas recomendaciones, será de 0,2 y 0,3 m/s.


Filtrado
Se recomienda disponer, como mínimo, de tres niveles de filtrado, equipados con filtros de la siguiente categoría:


  •  Prefiltro                                                       EU4
  •  Filtro de salida de climatizador                       EU9
  •  Filtro final en el recinto de quirófano               H13


  •  Quirófanos clase C   Clasificación ISO  clase 8


Quirófanos ISO 8
Correspondiente a la clase 100.000 de la norma americana
Federal Standard y, para conseguirla, el sistema recomendado es el flujo turbulento.

El caudal de recirculación será, como mínimo, de 15 movimientos/hora, de los cuales, como mínimo, 1.200 m3/h
serán de aire exterior.
La velocidad del aire en la zona de ocupación, definida en estas recomendaciones, será entre 0,2 y 0,3 m/s.


Filtrado
Se recomienda disponer, como mínimo, de dos niveles de filtrado, equipados con filtros de la siguiente categoría:

  •  Prefiltro                                                   EU4
  •  Filtro de salida de climatizador                   EU9






Temperatura
Se debe determinar mediante ensayos el rango de temperaturas de confort, tanto en condiciones de invierno como de verano. Determinan el rango de confort las condiciones climatológicas del ambiente con las que el porcentaje más grande de personas sometidas a estas pruebas han notado una sensación de completo bienestar.
Las líneas del máximo bienestar, que son reflejo de la media de la prueba, se sitúan con una humedad relativa (HR) del 50%, con 21˚C en invierno y 24˚C en verano. La diferencia entre verano e invierno la determina básicamente el contraste con la temperatura exterior.

Dadas las condiciones climáticas de España, y teniendo en cuenta el tipo de funcionamiento de los quirófanos, se
recomienda que la temperatura tenga el valor de 21˚C (‐1˚C y +3˚C).

Esta temperatura debe ser mantenida durante todo el tiempo de actividad del quirófano.
Ocasionalmente, para determinadas intervenciones, se pueden requerir temperaturas inferiores (alrededor de 17˚C) mediante sistemas de expansión directa, siempre ubicados en el climatizador del quirófano, nunca en la sala deoperaciones.

Humedad
La humedad relativa de confort, determinado también mediante ensayos, se sitúa entre el 30% y el 70%, y se
considera el valor más idóneo el 50%. Se recomienda que para los quirófanos de clase A y B tenga el valor de 50% ±10%. Para los quirófanos de clase C se puede admitir 50% (‐20% y +10%). Estos valores tendrán que mantenerse dentro de las tolerancias durante todo el tiempo de actividad del quirófano.

Nivel de ruido
Para todas las tipologías (A, B y C) se recomienda el mismo nivel máximo de 40 dB A y siempre inferiores a 35 dB A en las zonas de recuperación.

Presión
En la zona quirúrgica, se debe mantener un riguroso escalonamiento de la presión de las salas, de manera que el
movimiento de aire se produzca de la zona más limpia a la menos limpia.

Los valores mínimos propuestos entre los quirófanos y otros locales limpios serán:

  •  Quirófanos de clase A > +10Pa
  •  Quirófanos de clase B > +10Pa
  •  Quirófanos de clase C > +5 Pa






Estos valores se incrementaran, en la medida que sea necesario, entre un quirófano y un pasillo sucio. Es decir, entre una zona clasificada y otra sin clasificar.

Guía de buenas prácticas para la seguridad y la sostenibilidad del área quirúrgica                      

 
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Xavier Pardell Peña
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